Miksi ruostumattomasta teräksestä valmistetut 304- ja 304L-tiivisteet ovat lääketeollisuuden ensimmäinen valinta?

Lääketeollisuudella on paljon korkeammat vaatimukset tuotantolaitteille ja materiaaleille kuin muilla toimialoilla. Tämä johtuu pääasiassa siitä, että lääkkeiden valmistusprosessi vaatii tiukkaa erilaisten muuttujien, kuten lämpötilan, kosteuden, valon, mikrobikontaminaation jne., valvontaa. Pienetkin poikkeamat voivat vaikuttaa lääkkeiden laatuun ja turvallisuuteen. Lääkeyritysten ei siksi tulisi ottaa huomioon ainoastaan ​​toimintojaan ja suorituskykyään, vaan myös hygieniaan ja puhdistettavuuteensa tuotantolaitteita ja materiaaleja valittaessa.

Putkijärjestelmässä tiivistekansi on avainkomponentti ulkoisten epäpuhtauksien tunkeutumisen estämiseksi. Jos tiivistekannen materiaali ei ole korroosionkestävää tai pintaa on vaikea puhdistaa ja desinfioida, siitä tulee mikro-organismien ja epäpuhtauksien pesäke, joka uhkaa vakavasti lääkkeiden puhtautta ja turvallisuutta. Siksi lääkeyritykset ovat erittäin varovaisia ​​valitessaan putkistojen tiivistyskansia varmistaakseen, että ne täyttävät alan erityistarpeet.

304 ja 304L ruostumaton teräs ovat yleisesti käytettyjä ruostumattoman teräksen materiaaleja lääketeollisuudessa. Niiden tärkein ero on hiilipitoisuus. 304L ruostumattomalla teräksellä on pienempi hiilipitoisuus ja siksi se kestää paremmin rakeiden välistä korroosiota. Molemmat ruostumattomat teräkset sisältävät vähintään 18 % kromia ja 8 % nikkeliä, jotka muodostavat tiiviin oksidikalvon ruostumattoman teräksen pinnalle, joka kestää tehokkaasti kemikaalien, kuten happojen, emästen ja suolojen eroosiota.

Lääketeollisuuden tuotantoprosessissa putkistossa virtaavat väliaineet ovat usein syövyttäviä, kuten erilaiset liuottimet, happo- ja alkaliliuokset jne. Jos tiivistekannen materiaali ei ole korroosionkestävää, se ruostuu helposti. näiden väliaineiden vaikutuksesta, mikä johtaa tiivistyskyvyn heikkenemiseen ja tasaiseen vuotoon. 304 ja 304L ruostumattomasta teräksestä valmistetut tiivistekannet kestävät näiden syövyttävien väliaineiden eroosiota pitkään ja säilyttävät rakenteen eheyden ja tiivistyskyvyn.

Korroosionkestävyyden lisäksi 304 ja 304L ruostumattomasta teräksestä valmistetut putket ovat myös helppo puhdistaa ja desinfioida. Tämä on yksi tärkeimmistä syistä, miksi lääketeollisuus valitsee nämä kaksi materiaalia.

Lääketeollisuudessa tuotantolaitteiden ja materiaalien puhdistus ja desinfiointi ovat keskeisiä vaiheita tuotteen puhtauden ja steriiliyden varmistamiseksi. Jos tiivistekannen pinta on vaikea puhdistaa tai desinfioida, siitä tulee kasvualusta mikro-organismeille ja epäpuhtauksille, mikä uhkaa vakavasti lääkkeiden laatua ja turvallisuutta. 304 ja 304L ruostumattomasta teräksestä valmistettujen tiivistekansien pinta on sileä ja ei-huokoinen, ja se on helppo puhdistaa ja desinfioida erilaisilla pesu- ja desinfiointiaineilla. Samaan aikaan näillä kahdella ruostumattomalla teräksellä on myös hyvä korkeiden lämpötilojen kestävyys ja ne kestävät korkean lämpötilan sterilointimenetelmiä, kuten korkean lämpötilan höyrysterilointia, mikä varmistaa edelleen tuotteen steriiliyden.

304 ja 304L ruostumattomasta teräksestä valmistetut tiivisteet eivät ainoastaan ​​täytä lääketeollisuuden korroosionkestävyyttä sekä puhdistusta ja desinfiointia koskevat vaatimukset, vaan myös lääketeollisuuden hygieniastandardit.

Lääketeollisuuden hygieniastandardit ovat erittäin tiukat ja edellyttävät, että tuotantolaitteet ja materiaalit täyttävät tietyt mikrobi-, kemikaalijäämä- ja muut vaatimukset. Sertifioituina elintarvike- ja farmaseuttisina materiaaleina 304 ja 304L ruostumattomat teräkset on hyväksytty laajalti yhdeksi materiaaliksi, joka täyttää nämä hygieniastandardit.

Ruostumattomasta teräksestä valmistettujen 304- ja 304L-putkikorkkien muotoilu täyttää myös lääketeollisuuden erityisvaatimukset. Ne käyttävät yleensä kuollutta kulmaa mikro-organismien ja epäpuhtauksien kerääntymisen välttämiseksi. Samalla myös tiivistekannen liitäntätapa ja tiivistysrakenne on optimoitu varmistamaan tiivisteen luotettavuus ja kestävyys.

Lääketeollisuudessa ruostumattomasta teräksestä valmistettuja 304- ja 304L-tiivistekansia käytetään laajalti erilaisissa putkistojärjestelmissä, kuten raaka-aineiden syöttöputkissa, nestemäisten lääkkeiden valmistusputkissa, puhdistetun veden putkissa jne. Näiden putkijärjestelmien ei tarvitse vain kestää erilaisten putkien kulumista. syövyttäviä aineita, mutta on myös säilytettävä puhtaus ja steriiliys. 304 ja 304L ruostumattomasta teräksestä valmistetut tiivistekannet täyttävät nämä vaatimukset ja tarjoavat vahvat takuut lääkeyhtiöiden tuotannolle.

Esimerkiksi lääkeyhtiön puhdistettu vesijärjestelmässä putkiston on kestettävä pitkään korkean lämpötilan ja korkeapaineisen höyryn sterilointikäsittely. Jos tiivistekannen materiaali ei kestä korkeita lämpötiloja tai korroosiota, se vaurioituu tai vuotaa helposti. Yritys valitsi 304L ruostumattomasta teräksestä valmistetun tiivistekannen ratkaisuksi ja vastasi menestyksekkäästi näihin haasteisiin. Pitkäaikaisen käytön ja tarkastuksen jälkeen tiivistekansi säilyttää edelleen hyvän tiivistyskyvyn ja korroosionkestävyyden, mikä takaa vahvan puhdistetun vesijärjestelmän puhtauden ja steriiliyden.